医用口罩、N95、KN95口罩的区别!医用、民用、工业防护口罩认识和标准解读!工业和医用口罩区别?生产及销售口罩需具备哪些资质?

广西新闻新闻 / 来源:top 发布日期:2020-04-01 10:51:55 热度:4589C
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医用防护口罩,N95口罩和KN95口罩的区别。

鉴于大家对口罩的选择较迷糊,怕买错了用不上,这里给大家介绍一下口罩的几种不同的标准。口罩的型号和执行标准都印在口罩左侧面,可以按照这个来选购口罩。


一、口罩的标准:


1、 N95口罩:是按美国标准NOISH生产认证,厂家是3M和霍尼韦尔;非油性颗粒物过滤效率≥95%%u3002

2、 KN95口罩:是中国标准GB2626-2006 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%%u3002

3、 FFP2是欧洲标准EN149;

凡是口罩上印着执行标准是这三种的都是合格口罩。

以上三种级别口罩的过滤效率的测试方法一模一样!所以过滤效率级别一致。


二、

医用防护口罩: 过滤效率≥95%%uFF08使用非油性颗粒物测试)。要求通过合成血液穿透测试(防止体液喷溅),要求符合微生物指标。

医用n95口罩需要防高压液体喷溅,所以比普通n95更高的标准;以3M为例,型号1860和9132是最常用的医用防护口罩。

此外,还有儿童款的1860s。普通人或者不接触高压液体喷溅的医务人员,可以选择符合NOISH标准的普通n95口罩。



目前医院口罩常用有3种即 医用口罩、医用外科口罩 和 医用防护口罩(最常见N95口罩)

1.医用口罩,是最容易购买得到的口罩,对阻隔新型冠状病毒呼吸道传播有用,但效果不如医用外科口罩和N95口罩,适合日常防护,不宜看病探病。

这种口罩全称为《一次性使用医用口罩》,执行标准为YY/T0969-2013,比较透气,容易购买,一般药店都可以买到,可以过滤大部分细菌,对本次新型冠状病毒有效,最大缺点是没有防渗透作用,效果不如医用外科口罩和N95口罩,适合非疫区日常外出使用,但不宜用于与新型冠状病毒密切接触,也不宜在医院等人员密集场合使用。

2.医用外科口罩。对阻隔新型冠状病毒有效,強烈推荐使用。

医用外科口罩执行标准为yy0469-2011,口罩共分3层,从外到内分别是防水层、过滤层、舒适层。舒适层是一层无纺布,佩戴时白色的无纺布朝内,蓝色的防水层朝外,有金属片的一侧朝上,戴上口罩后需捏紧金属片和鼻子贴合,抚平两颊,使口罩和面部之间尽量不留缝隙。具体佩戴方法如下图演示。
医用外科口罩是医务人员最常用的口罩,接触普通感染病人,如感冒、肺炎、处理普通细菌感染伤口,手术操作等可以选择普通外科口罩。这种口罩与普通口罩相比,密封性更好,与普通医用口罩最大区别是防渗透,颗粒过滤必须≥30%%uFF0C对阻隔新型冠状病毒非常有效,推荐使用。适用于疫区,医院等密集人流场合,看病就诊等使用,是最实用口罩。在医院除了高危岗位,其他岗位工作人员戴这个口罩防护就可以了。

3.防护口罩:如N95口罩,防护效果最强,但一般不需要,而且价格贵。

防护口罩执行标准GB19038-2010
,在医院常用有N95口罩。N95口罩是NlOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“95”是指,在NⅠ0SH标准规定的检测条件下,非油性0.3um颗粒过滤效果达95%%u3002N95口罩的最大持点就是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染,飞沫的大小为直径1至5微米,在选择N95时尽量不要选择带呼吸阀。
接触特殊感染病人,如H1N1甲流、非典等传染性强病人,或新型冠状病毒肺炎必须戴N95口罩。对普通人群来说,一般不需要。正确佩戴方法如下图演示。

4.口罩使用注意事项。

.使用时间:医用口罩和外科口罩使用超过4小时必须更换,N95口罩使用6~8小时后必须更换。

.如果有潮湿、污染随时更换。

.佩戴口罩前或取下口罩后必须认真流动水洗手。

小结:在常用医院使用口罩中,N95口罩防护能力最强大,但一般只适用于高危岗位上医务人员。普通人群佩戴医用外科口罩就足够了,如果买不到医用外科口罩,就先用医用口罩也是有一定效果。




三、FFP2标准口罩的欧洲生产商有德国的UVEX等;FFP3则是更高层次(99)的防护口罩。


四、中国标准GB2626-2006是指普通KN95口罩标准。

医用KN95口罩标准是GB19083-2010 强制性标准。

(同样,普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员,可以使用普通KN95口罩。)


五、另一个常见问题是,口罩选带阀或不带阀口罩?普通带阀的口罩比较舒适。

医用口罩不允许带阀。

当普通人为感染或疑似感染者时,必须选择不带阀的医用口罩。


六、医用外科口罩,常见的标准是YY0469-2010,或YY0469-2011,它印在每只口罩的独立外包装上。


佩戴口罩的关键在于和面部的密合,就是不漏气!请大家佩戴之前仔细看看使用说明。

“工业口罩” 和 “消费品口罩”核心标准是一样的,按GB2626标准的KN95就行,KN90其实也够了,医护人员才有体液喷溅,环境浓度很高的情况,才需很严格。但要注意,部分明星同款口罩美观,但不管防护效果。”

对于口罩更换频率问题,上述技术人员表示,脏了破了就换,三五天不等,或者医护人员去污染区了就换。

实际上,关于更换频率问题,目前,国外包括WHO对N95口罩的最佳佩戴时间一直没有明确结论,我国也尚无对口罩的使用时间作出相关规定。有研究者对N95医用防护口罩防护效率及佩戴时间做了相关研究,结果显示,N95口罩佩戴2天,过滤效率依然保持在95%%u4EE5上,呼吸阻力变化不大;佩戴3天过滤效率降低至94.7%%u3002

但当出现以下情况时,应及时更换口罩:

1.呼吸阻抗明显增加时;

2.口罩有破损或损坏时;

3.口罩与面部无法密合时;

4.口罩受污染(如染有血渍或飞沫等异物时);

5.曾使用于个例病房或病患接触(因为该口罩已被污染);

6.若为含有活性炭口罩,口罩内有异味时。

另外,戴口罩需注意的几个点:

1.戴口罩前应洗手,或者在戴口罩过程中避免手接触到口罩内侧面,减少口罩被污染的可能。

2.分清楚口罩的内外、上下,浅色面为内,应该贴着嘴鼻,深色面朝外;金属条一段端是口罩的上方。

3.绝对不要用手去挤压口罩,包括N95口罩,都只能把病毒隔离在口罩表层,如果用手挤压口罩,使得病毒随飞沫湿透口罩,还是有机会感染病毒的。

4.一定要尽量使口罩与面部有良好的密合。简单的试验方法是:戴上口罩后,用力呼气,空气不能从口罩边缘漏出。

最后一个重点,姿势很重要,不然戴了也是白戴!





医用口罩、工业防护口罩、民用口罩认识和标准解读!






预防病毒

戴好口罩





防范疫情,从你我做起!






在新冠肺炎疫情面前

一定做好自我防护

戴口罩!戴口罩!戴口罩!

重要的事情说三遍......

那么,我们对口罩的认识正确吗?

下面和大家普及一些口罩的重要知识

↓↓↓



一、口罩的定义与类别



口罩是用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以无纺布等制成。


一般分为医用口罩、工业防护口罩、民用口罩三个大类。其应用场景、主要特点、执行标准、制作工艺均存在较多不同。


现阶段,国内医用口罩作为医疗器械管理。


医用口罩产品一般由三层无纺布制成,其中外层为纺粘无纺布,经防水处理,采用防飞沫设计,阻隔体液、血液等液体;中层为熔喷无纺布,通常采用经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布,为过滤层核心;内层主要使用ES无纺布,具有较好的吸湿功能。








二、口罩分类及产品特点



 01

医用口罩



 一次性医用口罩




应用场景


普通医疗环境



主要特点


◎ 对于密合性以及血液阻隔作用没有过多的要求

◎ 常见为耳带式和系带式,外形上与医用外科口罩相似




医用外科口罩




应用场景


临床医务人员有创操作等过程



主要特点


◎ 可阻隔血液、体液,及部分颗粒物

◎ 常见为耳带式和系带式




医用防护口罩




应用场景


◎ 适用于医疗工作环境

◎ 过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫等,防护经空气传播的呼吸道传染病



主要特点


◎ 可过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的污染物

◎ 是一种密合性自吸过滤式医疗防护一次性用品

◎ 常见医用防护口罩有拱形和折叠式




 02 

工业防护口罩




应用场景


一般用于特殊工业场所,如喷漆、水泥生产、扬沙、钢铁加工等有大量粉尘、铁屑等细颗粒物产生的工作环境

特殊工种范畴内国家强制性要求用工单位使用的口罩



主要特点


◎ 可以有效防护吸入粉尘等细颗粒物

◎ 按过滤性能分为KN型和KP型

KN型只适用于过滤非油性颗粒物

KP型适用于过滤油性颗粒物




 03 

民用口罩



日常防护口罩




应用场景


日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物



主要特点


过滤性能好




棉布口罩




应用场景


主要用于保暖或装饰



主要特点


◎ 透气性良好

◎ 仅能过滤较大的颗粒,基本没有防尘防菌的效果








三、口罩检测标准




 01 

 基础标准


普通级口罩•微生物指标


初始污染菌

cfu/g

细菌菌落总数

cfu/g或cfu/mL

≤200

大肠杆菌

不得检出

致病性化脓菌

不得检出

真菌菌落总数

cfu/g或cfu/mL

≤100


消毒级口罩•微生物指标


初始污染菌

cfu/g

≤10000

细菌菌落总数

cfu/g或cfu/mL

≤20

大肠杆菌

不得检出

致病性化脓菌

不得检出

真菌菌落总数

cfu/g或cfu/mL

不得检出


凡一次性口罩均需满足GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品标准》。


 02 

产品标准


医用口罩



 一次性医用口罩


执行标准


YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》



检验项目


外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率(BFE)、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应



重要指标


◎ 细菌过滤效率:

口罩细菌过滤效率:不小于95%


◎ 通气阻力:

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm2


◎ 微生物:

细菌菌落总数:≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出


◎ 环氧乙烷残留量:

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒,环氧乙烷残留量应不超过10μg /g




医用外科口罩


执行标准


YY0469-2011《医用外科口罩》



检验项目


外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率(细菌、颗粒)、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应



重要指标


◎ 过滤效率:

细菌过滤效率(BFE):不小于95%

颗粒过滤效率(PFE):对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%


◎ 合成血液穿透:

将2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面,口罩内侧面不应出现渗透


◎ 压力差:

口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49 Pa


◎ 微生物:

细菌菌落总数:≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出


◎ 环氧乙烷残留量:

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒,环氧乙烷残留量应不超过10μg /g




医用防护口罩


执行标准


GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》



检验项目


口罩基本要求(外观)、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物、环氧乙烷残留量、阻燃性能、密合性、皮肤刺激性



重要指标


◎ 过滤效率:

1级≥95%%uFF1B

2级≥99%%uFF1B

3级≥99.97%%uFF1B


◎ 气流阻力:

在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)


◎ 合成血液穿透:

将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透


◎ 微生物:

细菌菌落总数:≤200CFU/g

真菌菌落总数:≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出


◎ 环氧乙烷残留量:

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒,环氧乙烷残留量应不超过10μg /g


◎ 阻燃性能:

所用材料不应具有易燃性

续燃时间应不超过5s



工业防护口罩


执行标准


GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》



检验项目


外观、过滤效率、呼气阀、呼吸阻力、死腔、视野、头带、连接和连接部件、可燃性、标识、泄漏性、镜片、气密性



重要指标


◎ 过滤效率:

KN类过滤元件(非油性颗粒物):

KN90≥90.0%%uFF1B

KN95≥95.0%%uFF1B

KN100≥99.97%%uFF1B

KP类过滤元件(油性颗粒物):

KP90≥90.0%%uFF1B

KP95≥95.0%%uFF1B

KP100≥99.97%%uFF1B


◎ 呼吸阻力:

每个样品总吸气阻力应不大于350Pa

每个样品总呼气阻力应不大于250Pa



民用口罩


日常防护口罩


执行标准


GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》



检验项目


外观、耐摩擦色牢度(干/湿)、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、环氧乙烷残留量、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、微生物、过滤效率、防护效果、口罩下方视野



重要指标


◎ 吸气阻力≤175Pa


◎ 呼气阻力≤145Pa


◎ 盐性介质过滤效率:

Ⅰ级≥99%%uFF0CⅡ级≥95%%uFF0CⅢ≥90%

◎ 油性介质过滤效率:

Ⅰ级≥99%%uFF0CⅡ级≥95%%uFF0CⅢ≥90%


◎ 防护效果:

A级:过滤效率Ⅱ级以上

B级、C级、D级:过滤效率Ⅲ级以上


◎ 微生物指标:

真菌菌落总数≤100CFU/g

细菌菌落总数≤200CFU/g

大肠菌群、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)均不得检出


◎ 环氧乙烷残留量:

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒,环氧乙烷残留量应不超过10μg /g




棉布口罩


执行标准


FZ/T73049-2014《针织口罩》



检验项目


pH值、甲醛含量、标识、异味、可分解致癌芳香胺染料、纤维成分、色牢度(耐皂洗、耐水、耐唾液、耐摩擦、耐汗渍)、透气率、外观质量 规格尺寸



重要指标


◎ 透气率≥250mm/s








口罩相关答疑解惑




1.什么是过滤效率?

口罩罩体滤除颗粒物的能力,用百分比表示。


百分数值越高,过滤性能越好,防护效果越高。


各口罩标准【过滤效率】汇总:

标准名称

过滤效率要求

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

非油性颗粒物过滤效率:

1级≥95%%uFF1B

2级≥99%%uFF1B

3级≥99.97%%uFF1B

GB2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

非油性颗粒物过滤效率:

KN90≥90.0%%uFF1B

KN95≥95.0%%uFF1B

KN100≥99.97%%uFF1B


油性颗粒物过滤效率:

KP90≥90.0%%uFF1B

KP95≥95.0%%uFF1B

KP100≥99.97%%uFF1B

GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

非油性颗粒物过滤效率:

Ⅲ≥90%%uFF1B

Ⅱ级≥95%%uFF1B

Ⅰ级≥99%%uFF1B


油性颗粒物过滤效率:

Ⅲ≥90%%uFF1B

Ⅱ级≥95%%uFF1B

Ⅰ级≥99%%uFF1B

YY0469-2011《医用外科口罩》

细菌过滤效率(BFE):≥95%

非油性颗粒物过滤效率(PFE):≥30%

YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》

细菌过滤效率(BFE):≥95%



2.针对此次疫情,为什么颗粒物防护口罩的对气溶胶的阻隔效果优于医用外科口罩和医用一次性口罩?

新型冠状病毒现已比较明确的传播途径有:直接传播、气溶胶传播、接触传播。戴口罩是对气溶胶传播最有效的阻隔方式。那什么类型的口罩对气溶胶颗粒的阻隔效果更好呢?


从标准要求来看,GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》对“非油性颗粒物过滤效率”的要求均在90%%u4EE5上,明显高于YY0469-2011《医用外科口罩》(≥30%%uFF09和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》(不考核颗粒物过滤效率)。


从过滤层结构来看, N95/KN95口罩滤层的微观结构明显比医用外科口罩、医用一次性口罩的更致密,具备更好的阻隔效果。


放大200倍的过滤层显微图像如下:

N95口罩

医用外科

医用一次性



3.为什么要检测环氧乙烷残留量?

有些口罩在生产时,会进行灭菌或消毒处理。环氧乙烷有杀菌作用,在工业中常用于制作杀菌剂和消毒剂。同时,环氧乙烷是一种有毒的致癌物质。若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒处理后,可能会有一定的残留。因此,标准规定:经环氧乙烷灭菌或消毒处理的口罩,环氧乙烷残留量不得10μg /g。


注:

1μg(微克)=0.0000001g(克)(100万分之一克)




4.医用口罩的质量要求是否一定严于工业用防护口罩、民用防护口罩?

不一定。


三种类型的口罩使用环境和佩戴人群不同,所以质量标准的考核项目和指标要求也各有侧重,不能简单的一概而论。


比如:“合成血液穿透”是医用防护口罩(GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》)和医用外科口罩(YY0469-2011《医用外科口罩》)的关键质量指标。而民用防护口罩和工业防护口罩(GB2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》)则不需考核。


“颗粒物过滤效率”是工业用防护口罩、民用防护口罩(GB2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》)的关键质量指标,要求比医用外科和医用一次性口罩标准(YY0469-2011《医用外科口罩》、YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》)严格




5.如何合理科学按需佩戴口罩?

◎ 以下场景选用N95/KN95及以上标准的颗粒物防护口罩:

高风险暴露人员:在抗击疫情一线的工作人员等。

较高风险暴露人员:急诊科工作医护人员等、对密切接触人员开展流行病学调查的公共卫生医师、疫情相关的环境和生物样本检测人员。


◎ 以下场景选用医用外科口罩:

中等风险暴露人员:普通门诊/病房工作医护人员等、人员密集场所工作人员、从事疫情相关行政管理、警察、保安、快递等从业人员、居家隔离及与其共同生活人员。


◎ 以下场景选用医用一次性口罩:

较低风险暴露人员:超市、交通工具、电梯等人员密集区的公众、室内办公环境、医疗机构就诊(除发热门诊)患者、集中学习和活动的托幼机构儿童及在校学生等。


居家和通风良好、人员密度低的场所可不佩戴口罩。











N95口罩是什么材料做的?工业和医用口罩有哪些区别?


这个春节假期以来,口罩,几乎已经成为了人手必备的物品了。

一、防护口罩的结构

口罩为什么能够阻挡病毒的传播呢?它又是什么样的材质呢?

我们通常说口罩是无纺布材料,无纺布是相对纺织布来说,就是非纺织的布,是由定向的或随机的纤维而构成。


具体到口罩上,其原料全部都是聚丙烯(Polypropylene,简称PP),医疗用口罩一般都是多层结构,一般简称为SMS结构,示意图见图一和图二。

从口罩用料上来看,聚丙烯高熔脂无纺布专用料成为最佳选择,生产熔体质量流动速率在33-41g/min的聚丙烯产品,达到卫材聚丙烯无纺布标准
从纤维应用领域看,聚丙烯纤维专用料产品应用于非织造布、服装面料、地毯丝、医用手术用品、民用卫生用品等领域。
在医疗卫生方面,聚丙烯无纺布专用料生产的无纺布可用于一次性手术衣、被单、口罩、盖布、液体吸收垫等,无纺布口罩是由专业用于医疗卫生的纤维无纺布内两层,中间增加一层过滤防菌达99.999%%u7684以上过滤溶喷布经超声波焊接而成,无纺布口罩的鼻梁处采用环保型全塑条,不含任何金属,配带透气,舒适。
二、什么是N95口罩?

1、N95口罩和KN95口罩:

N95口罩指经过美国NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)机构认证的非油性颗粒物防护效率不小于95%%u7684口罩

KN是中国标准,它的检测手法和美国是一样的,按照我国GB2626-2006标准,口罩分为KN类和KP类,KN是指口罩适用于过滤非油性颗粒物,KP是指口罩适用于过滤油性和非油性颗粒物。字母后面的数字则代表口罩的防护等级,数字越大。

KN95口罩是指符合中国国家标准《GB2626-2006-呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的非油性颗粒物防护效率不小于95%%u7684口罩。

● 无论是N95还是KN95口罩都不是特定品牌或产品的名称,而是代表了口罩的防护等级。其中“N”或“KN”表示用于防护非油性颗粒物(如病毒、细菌、粉尘等);“95”表示在标准规定的检测条件下,口罩的过滤效率≥95%%u3002无论是中国国家标准还是美国NIOSH的测试标准,在产品的分类和过滤效率上,N95和KN95的防护级别相当。

● 另外,与N95和KN95防护级别相当的还有符合欧洲EN149标准认证的FFP2级别的口罩,即在欧洲标准规定的检测条件下口罩的过滤效率≥94%%u3002通过欧标EN149认证且达到FFP2级别的口罩上均标注 “EN 149:2001 A1:2009 FFP2” 字样。

2、N90,FFP2等,它们跟N95有什么区别:

按滤网材质的最低过滤效率,在规定条件下,口罩罩体滤除颗粒物的能力,数值越大,防护等级越高,呼吸阻力也大。口罩可分为三个等级,95级为最低过滤效率为95%%uFF0C99级最低过滤效率为99%%uFF0C100级最低过滤效率为99.97%%u3002

按照标准划分,口罩上标注的N代表采用的是美国标准,FFP是欧洲标准,KN是中国的标准。

FFP欧标口罩由欧盟标准委员会呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种,分别以NaCL (氯化钠)与DOP (石蜡油)气溶胶测试并分级。作用都是将有害气溶胶,包括粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附,阻挡而不被人所吸入。合格的固态粒子防护滤材,根据测试的粒子穿透率分为P1 (FFP1),P2 (FFP2),P3 (FFP3)三个等级,FFP1最低过滤效果≥80%%uFF0CFFP2最低过滤效果≥94%%uFF0CFFP3最低过滤效果≥97%%u3002

美标口罩是由美国国家职业安全卫生研究院(NIOSH)对口罩的滤网材质和过滤效率进行了分级,这个标准在全世界的认可度是最高的。按口罩中间层的滤网材质分为三种:

N即Not resistant to oil,是可防护非油性悬浮微粒。例如炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的。通常非油性颗粒物指的是煤尘、水泥尘、酸雾、微生物等。目前肆虐的雾霾污染中,悬浮颗粒也多是非油性的。而油性颗粒物指油烟、油雾、沥青烟等。

R即Resistant to oil,可防护非油性及含油性悬浮微粒,但用于油性颗粒物时,使用时间不得超过 8 个小时。

P即oil Proof,可防护非油性及含油性悬浮微粒,相比于R系列,P系列使用的时间相对较长,具体根据不同制造商的标注。

这样就很好理解什么是N95口罩了。N95口罩是用0.3微米氯化钠颗粒进行测试,阻隔率须达95%%u4EE5上,并经戴用者脸庞紧密度测试时,确保在密贴脸部边缘状况下,空气能透过口罩进出,符合此测试的才发出N95认证号码。

三种不同标准的口罩之间,防护级别是应该如何换算呢?很明显,欧盟的FFP可以同时过滤非油性及含油性颗粒,而美、中的N和KN则只能有效过滤非油性颗粒。所以,它们防护效果公式大致是:FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90。

三、医用口罩和工业口罩的区别?

我们常规所说的N95口罩或是KN95口罩,多数都是工业用的,而非医用N95口罩。

我们首先要了解什么是医用口罩,与工业或者其它的口罩有何不同?

1、目前我国医用口罩主要分为3种:

防护级别最高的医用防护口罩;

手术室等有创操作环境常用的医用外科口罩;

普通级别的一次性使用医用口罩。

医用外科口罩:符合YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》标准,在空气流量(30?2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24?0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%%uFF1B细菌过滤效率在规定条件下,对平均颗粒直径为(3?0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%%uFF0C呼吸阻力在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。

医用防护口罩:符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准。

在空气流量(85?2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24?0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%%uFF0C即符合N95(或FFP2)及以上等级,吸气阻力在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。适用于经空气传播及近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病的防护,如结核、水痘、SARS病毒。能阻止经空气传播的直径≤5um感染因子> 95%%u3002

医用N95要求通过合成血液穿透测试,能阻止经空气传播的直径≤5um感染因子> 95%%uFF0C而并不是简单的对非油性颗粒过滤效率不小于95%%u3002

医用N95口罩标准是GB19083-2010,而工业KN95是GB2626-2006。



普通医用口罩:符合相关注册产品标准(YZB)或YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》,一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩,适用于医护人员一般防护。


工业用KN95口罩用于日常生活防护已经足够了,只是不能用于医疗防护。

其实钟南山院士已经说了,其实不直接接触病人时候,医用外科口罩(YY0469-2011)已经够用了。

四、口罩的抗菌原理是什么?

N95口罩中保证细菌过滤效果的标准就是第二条,金黄色葡萄球菌细菌气溶胶过滤效率不低于95%.

因此即使是工业用N95口罩也满足过滤效率满足95%%u7684标准,且能更好地贴合人体面部,所以也能起到很好的病毒预防作用。

而给医用防护口罩和医用外科口罩 带来病毒过滤作用的主要材料,就是极细密且带静电的内层过滤布——熔喷无纺布。



熔喷无纺布主要材质是聚丙烯,是一种超细静电纤维布,可以捕捉粉尘。

含有肺炎病毒的飞沫靠近熔喷无纺布后,会被静电吸附在无纺布表面,无法透过。

这就是这种材料隔绝病菌的原理。粉尘被超细静电纤维捕捉住后,极不易因清洗而脱离,且水洗亦会被破坏静电的吸尘能力。因此这种口罩只能一次性使用。适合平面口罩熔喷过滤级别有:普通级、BFE95(滤效95%%uFF09、BFE99(滤效99%%uFF09、VFE95(滤效99%%uFF09、PFE95(滤效99%%uFF09、KN90(滤效90%%uFF09。

医用外科口罩一般是由三层无纺布制成。

材料是纺粘无纺布 熔喷无纺布 纺粘无纺布。也可以一层改用短纤改善皮肤触感,即ES热轧无纺布 熔喷无纺布 纺粘无纺布。口罩外层具有防飞沫设计,中层过滤,内存吸湿。熔喷布一般选用20克重的。

N95杯型口罩则由针刺棉、熔喷布、及无纺布组成。

其熔喷布通常采用40克重甚至更高,再加上针刺棉的厚度,所以外观上看起来比平面口罩更厚一些,其防护效果至少能达到95%%u3002


几层口罩,在口罩的国家标准GB/T 32610中并没有规定,如果是医疗用口罩,至少应该是3层,即我们说的SMS(2层S层和1层M层),目前国内最高的层数是5层,即SMMMS(2层S层和3层M层),做口罩并不难,比较难的是做SMMMS布,一台进口的无纺布设备价格都是上亿元,小编见过最贵的一台医疗无纺布设备是5亿人民币。

这里面的S表示纺粘层(Spunbond),其纤维直径比较粗,在20微米(μm)左右,2层S纺粘层主要作用是支撑整个无纺布结构,对阻隔并没有太大的作用。

口罩里面最重要的是阻隔层或则熔喷层M(Meltblown),熔喷层的纤维直径比较细,在2微米(μm)左右,所以只有纺粘层直径的十分之一,这个对防止细菌、血液渗透其至关重要的作用。

如果S纺粘层过多,口罩就比较硬,而熔喷层M过多,则呼吸比较困难,所以从口罩呼吸的难易程度可以判断口罩的隔绝效果,呼吸越困难,则阻隔效果更好,但是,如果M层变为薄膜,就基本上不能呼吸了,病毒是阻隔了,人也快不行了,所以,这也是一个技术问题。

为了更能说明问题,我们将纺粘层S纤维,熔喷层M纤维和头发做一个对比图如下,头发直径的1/3,接近纺粘层纤维,而头发直径的1/30,和熔喷层M纤维直径接近了,当然,研发人员还在开发更细的纤维,来保证更好的抗菌阻隔性。

前面提到,M层越细,就越能阻挡细菌等微小颗粒的进入,比如N95,就是指在正常情况下,能阻挡95%%u7684微小颗粒(0.3微米),按照医用防护口罩国家标准GB/T 19083要求,在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率符合下表要求:


表1:医用防护口罩过滤等级

从上面的解释来说,N95实际上就是用聚丙烯无纺布SMMMS制作成的能过滤95%%u5FAE细颗粒的5层口罩。

最后我们从材料角度来看看分别对S纺粘层和M熔喷层都有哪些要求:

M层:熔喷层

材料要求:高流动性。

推荐材料:国产材料如山东道恩降解法聚丙烯:Z-1400,Z1500,进口如巴塞尔公司的茂金属聚丙烯HP461Y,MF650Y。


S层:纺粘层

材料要求:高强度

推荐材料:熔体指数在25~60聚丙烯,比如埃克森美孚Exxon-Mobile的和上海赛科的2040都是很好的纺粘材料,如S2040性能指标如下:



来源:央视新闻,5G石油客




疫情当前,为什么要戴口罩?


冠状病毒在人与人之间传播,通常是在某人接触到感染者的分泌物的时候。病毒的传染力直接影响了传播途径。目前流行的新型冠状病毒的传播途径尚不清楚,但按以往的经验,接触到感染者咳嗽或打喷嚏飞溅出的体液,或和感染者握手可能会导致感染。如果您的手触摸感染者触摸过的东西,然后又触摸您自己的嘴、鼻子或眼睛,也可能传染病毒。


正常情况下,人的肺中大约会有1升的液体,每次打喷嚏,肺部都会像被挤压的矿泉水瓶一样把这些液体成雾状喷射出去。到了体外后,它们会分成4万多个小滴液,每个滴液中都包含中大量的病毒和细菌。由于体内巨大推力的影响,这些液体的速度能高达35米/秒,传播距离能达到3~8米,如图所示:


03年的SARS之所以如此可怕,就是因为它通过飞沫传染的速度之快是人们难以控制的,周一东南亚流感,下周一就到华南,下下周一就蔓延全国。


所以一定要戴口罩!!!就算接触到了感染者,戴口罩可以阻拦你直接吸入飞沫里的病毒。


一定要勤洗手!!!就算手上遗留了病毒,洗手可以阻断病毒通过手进入体内。


二、KN95和N95这个两个口罩有区别吗?


N95口罩属于呼吸器 (respirator),呼吸器是一种呼吸防护设备,在设计上相较于普通口罩来说贴合面部更加紧密,可以非常有效地过滤空气中的颗粒物。


其中,N表示Not resistant to oil, 可以用于防护非油性悬浮颗粒;95的意思是过滤效率大于等于95%%uFF0C表明经过仔细测试后,这种呼吸器可以阻挡至少95%的非常小的(0.3微米级别)测试颗粒。


KN95是中国标准GB2626-2006中规定的级别之一。


N95是美国标准42 CFR 84中规定的级别之一。


这两个级别的技术要求、测试方法等基本一致,都是对应标准下过滤效率达到95%%u3002


划重点

口罩按照防护能力从大到小来说,排序如下:

No.1 N98口罩(细菌防护率98%%uFF09;

No.2 N95口罩(细菌防护率95%%uFF09;

No.3 N90口罩(细菌防护率90%%uFF09;

No.4 医用外科口罩(细菌防护率70%%uFF09;

No.5 普通棉纱口罩(细菌防护率30%%uFF09。

请大家根据自己的场所需要选择合适的口罩!




KN95口罩可以使用多久?

目前,国外包括WHO对N95口罩的最佳佩戴时间一直没有明确结论,我国也尚未对口罩的使用时间作出相关规定。


有研究者对N95医用防护口罩防护效率及佩戴时间做了相关研究,结果显示,N95口罩佩戴2天,过滤效率依然保持在95%%u4EE5上,呼吸阻力变化不大;佩戴3天过滤效率降低至94.7%%u3002


美国CDC给的建议是,在没有口罩充足供应的情况下,只要设备没有被明显弄脏或损坏(如折痕或撕裂),就可以考虑重新使用。



当出现以下情况时,应及时更换口罩:

1.呼吸阻抗明显增加时;

2.口罩有破损或损坏时;

3.口罩与面部无法密合时;

4.口罩受污染(如染有血渍或飞沫等异物时);

5.曾使用于个例病房或病患接触(因为该口罩已被污染);


三、到底需不需要呼吸阀?


N95分为有无呼气阀两种。


患有慢性呼吸疾病、心脏病或其他伴有呼吸困难症状的疾病的人,使用N95呼吸器可能会使佩戴者呼吸更加困难,因此使用配有呼气阀的N95口罩,能让他们呼气轻松一些,并有助于减少热量积聚。



呼气阀的设计很精巧,有几层口盖。吸入时,口盖会关紧,确保没有颗粒进入。呼气时,口盖会打开,让湿热的空气散发出去。同时,里面还有一层柔软的口盖,可以确保没有小颗粒进入。


这两天,大家对有呼气阀的N95产生了很多误解,有人认为有呼气阀就没有保护作用了。


2008年发表的一项研究特地调查了呼气阀是否会影响对佩戴者的保护作用。结论是——有没有呼气阀都不影响对佩戴者的呼吸保护。


简单地说,有呼气阀的N95可以保护佩戴者,但不保护周围的人。如果您是病毒携带者,请选用没有呼气阀的N95, 不要把病毒传染开。如果要维护一个无菌环境,也不能使用有呼气阀的N95,因为佩戴者可能会呼出细菌或者病毒。


四、KN95口罩正确佩戴方法


耳带式佩戴方法



头带式佩戴方法



耳带式:方便佩戴和摘取,适合短时间外出使用


头戴式:贴合更紧密,长时间佩戴比耳带式舒适


可根据实际需求进行选择KN95口罩佩戴注意事项


1.戴口罩前应洗手,或者在戴口罩过程中避免手接触到口罩内侧面,减少口罩被污染的可能。


2.分清楚口罩的内外、上下;KN95口罩有印字一面为外面;金属条/海绵条一端端是口罩的上方。


3.不要用手去挤压口罩,包括N95口罩,都只能把病毒隔离在口罩表层,如果用手挤压口罩,使得病毒随飞沫湿透口罩,还是有机会感染病毒的。


4.一定要尽量使口罩与面部有良好的密合。简单的试验方法是:戴上口罩后,用力呼气,空气不能从口罩边缘漏出。



疫情当前,佩戴有效的防疫口罩,经常洗手消毒,可以大大降低被传染的几率!


随着疫情的持续扩大,口罩像当年非典时的板蓝根一样迎来全民抢购潮。但购买口罩,绝不能盲从。


为方便大家的购买及选择,小编在这里整理了一下市面上比较知名的十大口罩品牌,经过对口罩防护效果、吸气阻力等相关参数的对比测试,目前排名前五的口罩品牌有(按照口罩的防护效果、舒适性综合指数排序):西电耐斯、重松、3M、霍尼韦尔、滴露。


目前疫情仍在蔓延,再次提醒大家:注意做好个人防护,戴口罩 勤洗手,减少出门,别去人多的地方!只要我们万众一心,终将攻克这道难关!新的一年希望所有人都平安健康。



生产及销售口罩需要具备哪些资质


   在新型冠状病毒疫情的影响下,口罩供不应求,非常紧缺。价格也被炒到异常高,很多企业家看到了商机,纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售。

   同时,国家政策也是大力鼓励和支持企业生产口罩等医疗防护物资:国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制于2月11日举行新闻发布会,请国家发展改革委、人力资源社会保障部、交通运输部、国家卫生健康委负责人介绍切实加强疫情科学防控,有序做好企业复工复产工作有关情况。


 口罩生产仍然存在较大缺口怎么办?国家发改委秘书长丛亮会上表示,日前国家发改委会同财政部等出台文件明确,已将相关医疗防护物资列入国家储备。对于企业加大生产力度、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资,政府将兜底收购。同时,鼓励地方政府出台相关支持政策。“请企业不要顾虑,全面加大生产。”


 但生产及销售口罩需要具备一定的条件和资质才行,近期也有一些企业前来咨询:生产及销售口罩需要具备哪些资质?今天我们将进行详细解答。


   目前口罩主要分三大类(对应要求如下):


 1.  医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的国家标准或行业标准的检测报告,如GB19083-2010,YY0469-2011等。且需要具备10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

 2.  劳保口罩,要求:营业范围需具备劳保口罩生产及销售、需取得工业品生产许可证,LA认证,国标GB2626-2006/2019检测报告。


 3.  日常防护口罩,要求:经营范围涉及日常防护口罩生产销售,取得对应标准的合格检测报告,如国标GB/T32610-2016。


 疫情发生后,各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道,以最快速度审批,目前已有部分条件符合的企业取得相关资质。申请加急审批的企业需先取得工信部函文及对应产品执行标准的合格检测报告。


  生产口罩并不难,但要生产能符合国家标准及行业标准的口罩还需下一番功夫,办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。


  在此也请各位消费者购买口罩时多加留意,选择具备正规资质的厂商进行购买,目前市场上出现很多假冒伪劣或三无产品的口罩,请大家多加注意。温馨提示:使用质量不达标的口罩可能造成防护效果不佳或出现不良反应!



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